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2023年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0703_执业药师考试|今日看点
2023-07-03 12:05:42 互联网

2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、下述关于A型肉毒毒素管理措施合法的是()【单选题】

A.具有毒性药品经营资质的甲药品批发企业销售A型肉毒毒素


(资料图片)

B.具有毒性药品零售资质的乙药品零售企业销售A型肉毒毒素

C.具有A型肉毒毒素经营资质的药品批发企业销售其给麻醉药品全国性批发企业

D.每次A型肉毒毒素处方剂量不得超过二日用量

正确答案:D

答案解析:考查A型肉毒毒素管理规定。其一,具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为A型肉毒毒素制剂的经销商,选项A中的药品批发企业并没有明确是否具有生物制品经营资质,所以错误。其二,药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂,选项B后半句违反此规定,前半句是迷惑选项,也就是一定要明确A型肉毒毒素制剂只能批发,不可以零售。其三,A型肉毒毒素制剂的交易关系只能发生在具有相应经营资质的药品批发企业与医疗机构之间,选项C超越了这一限定。因此答案为D, A型肉毒毒素制剂的处方限量也需要掌握。

2、某执业药师验收药品时,查证该药品主药的化学名称,可查阅()【单选题】

A.【成分】

B.【规格】

C.【用法用量】

D.【包装】

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的格式和【成分】【规格】【用法用量】的书写要求。

3、根据《关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告》(2017年第139号),自2019年1月1日起,在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当采取的管理措施包括()。【多选题】

A.依法取得特殊医学用途配方食品注册证书

B.在标签中标注特殊医学用途配方食品注册证书注册号

C.在说明书中标注特殊医学用途配方食品注册证书注册号

D.生产日期为2018年12月31日(含)以前的,可在我国境内销倍至保质期结束

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查特殊医学用途配方食品管理。原规定是“自2019年1月1日起,在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书,并在标签和说明书中标注注册号。在我国境内生产或向我囯境内出口的特殊医学用途配方食品,生产日期为2018年12月31日(含)以前的,可在我囯境内销售至保质期结束”。

4、根据《执业药师职业资格制度规定》,取得药学类相关专业大专学历,报考执业药师考试,要求在药学或中药学岗位工作的年限为()【单选题】

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

正确答案:D

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理。根据《执业药师职业资格制度规定》第9条,取得药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满5年,可以报考执业药师考试。另外,取得药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工 作的年限相应增加1年。也就是药学类相关专业大专学历,工作年限要求是6年。故答案为D。

5、药品生产企业的以下行为符合规定的是()【单选题】

A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

B.不符合国家药品标准的药品不得出厂

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

D.不得直接向医疗机构销售药品

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可。选项B可以联系药品标准的分类来判断,中药饮片如果没有国家药品标准,可以按省级炮制规范炮制,所以国家药品标准不一定是药品出厂的必备条件。选项C错在没有实施批准文号管理的中药材可以从个人或不具有资质的企业手中购进。

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